我國乳腺癌治療進(jìn)入雙靶時代

原標(biāo)題：我國乳腺癌治療進(jìn)入雙靶時代 早期乳腺癌零復(fù)發(fā)又邁進(jìn)一步

乳腺癌是中國女性最常見的惡性腫瘤，位居女性惡性腫瘤發(fā)病的首位，是女性健康的“第一殺手”。

隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代的到來，人類對乳腺癌有了更科學(xué)的認(rèn)知。中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會主任委員任國勝教授介紹說，乳腺癌并不是一種單一性疾病，具有高度的異質(zhì)性，根據(jù)患者驅(qū)動基因、激素受體表達(dá)，以及細(xì)胞分子狀態(tài)可以分為4種不同亞型，即Luminal A、Luminal B、HER2陽性，和三陰性乳腺癌，針對不同的分子分型，需要制定個體化、系統(tǒng)性的治療方案。四種亞型中，HER2陽性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的20%-25%，由于預(yù)后差，一度被稱為“最兇險的乳腺癌”，其具有腫瘤細(xì)胞惡性程度更高、疾病進(jìn)展速度更快、更易發(fā)生轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)等問題。隨著抗HER2 乳腺癌靶向藥的問世，赫賽汀通（曲妥珠單抗）成為了抗HER2乳腺癌的臨床金標(biāo)準(zhǔn)，近20年來，HER2 陽性乳腺癌的治療取得重大進(jìn)展，3/4的早期HER2陽性乳腺癌患者達(dá)到臨床治愈。但盡管如此，在早期HER2陽性乳腺癌患者中，仍有25%的患者經(jīng)過目前抗HER2治療后依然會出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。12月18日，羅氏制藥旗下乳腺癌創(chuàng)新靶向藥帕捷特（帕妥珠單抗）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，聯(lián)合曲妥珠單抗和化療，用于高復(fù)發(fā)風(fēng)險的HER2 陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。帕捷特與赫賽汀雙靶治療方案，使具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險的HER2陽性早期乳腺癌患者，復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低25% 。目前，這種創(chuàng)新治療方案已在中國及國際多個指南和專家共識中被推薦。

任國勝指出，乳腺癌是一種全身性疾病，通常在診斷之初，腫瘤細(xì)胞已散播到全身各處，所以乳腺癌的治療關(guān)鍵是在早發(fā)現(xiàn)早診斷，一旦明確診斷時就要開始全身的系統(tǒng)治療。乳腺癌一旦復(fù)發(fā)為晚期患者，目前尚無有效的方法能達(dá)到治愈。因此對于每一個早期HER2陽性乳腺癌患者來說，盡可能降低復(fù)發(fā)風(fēng)險是臨床的重要目標(biāo)之一，特別是那些處于高復(fù)發(fā)風(fēng)險的患者。

中國臨床腫瘤學(xué)會常務(wù)理事、秘書長江澤飛教授表示，對于早期HER2陽性乳腺癌患者，經(jīng)過曲妥珠單抗1年標(biāo)準(zhǔn)化輔助治療后，仍會有25%的患者出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。根據(jù)國際大型三期臨床試驗APHINITY結(jié)果表明，與現(xiàn)有抗HER2 標(biāo)準(zhǔn)治療方案（赫賽汀聯(lián)合化療）相比，帕捷特+赫賽汀聯(lián)合化療方案用于術(shù)后輔助治療，可以使HER2陽性早期乳腺癌疾病復(fù)發(fā)或者死亡的風(fēng)險顯著降低19%，療效優(yōu)于單一靶向藥物治療；尤其對于淋巴結(jié)陽性（LN+）或激素受體陰性（HR-）的高復(fù)發(fā)風(fēng)險患者有更顯著的獲益，高復(fù)發(fā)風(fēng)險患者疾病復(fù)發(fā)或者死亡的風(fēng)險下降25%。

復(fù)旦大學(xué)腫瘤研究所所長、乳腺癌研究所所長，大外科主任兼乳腺外科主任邵志敏教授表示，帕妥珠單抗和曲妥珠單抗雙靶聯(lián)合使用，協(xié)同增效、充分阻斷HER2 信號通路，在源頭遏制腫瘤細(xì)胞生長，進(jìn)一步降低HER2陽性乳腺癌的復(fù)發(fā)風(fēng)險。通過APHINITY中國亞組患者分析顯示，帕捷特+赫賽汀聯(lián)合化療方案，可使中國整體患者人群出現(xiàn)復(fù)發(fā)或者死亡風(fēng)險降低31%；對于淋巴結(jié)陽性（LN+）或激素受體陰性（HR-）的高危人群，復(fù)發(fā)或者死亡風(fēng)險分別降低35%和45%。與全球數(shù)據(jù)相比，該聯(lián)合化療方案帶給中國患者的獲益更大。

此外，國家癌癥中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授強調(diào)，HER2陽性乳腺癌的治療，需要在規(guī)范化基礎(chǔ)上做到全程管理，不斷精準(zhǔn)化、個體化，根據(jù)患者實際情況，制定不同藥物和治療方案組合，這樣才能幫助更多中國的乳腺癌患者走向治愈。（隋婭）