關于兒童醫藥的新政策將惠及多家上市公司

原標題：兒童藥新政惠及多家上市公司

近日，國家衛計委等六部門聯合發布《關于保障兒童用藥的若干意見》。分析人士稱，這是兒童藥行業發展的指引性政策，對行業發展有重要影響，上海醫藥(12.19,-0.080,-0.65%)、麗珠集團(48.95,-0.150,-0.31%)、翰宇藥業(0.00,0.000,0.00%)等上市公司的兒童藥將在該政策的護航下開啟更多的市場空間。

意見中對兒童藥行業影響較大的措施主要有三條：

首先是針對兒童藥建立專門的審評通道，針對國外已上市使用但國內缺乏，且臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規格，加快申報審評進度。相對于大量積壓的在審項目和有限的審批資源而言，這意味著急需的兒童藥將開辟綠色通道。以首仿藥的經驗來推斷，急需兒童藥品種有望在申報后的一至兩年獲得批文，相較于一般5至7年的審批時間而言，周期將大大縮短。

其次是對已上市品種，要求藥品生產企業及時補充完善兒童臨床試驗數據。這一政策意味著一些成人用藥在完善臨床后可轉化為兒童用藥，其審批周期較新藥審批更短，可能用不了一年的時間。

第三是對兒童用藥價格給予政策扶持，兒童專用劑型可單列代表品，不受成人藥品定價水平影響。對于兒童適宜劑型，研究規定較為寬松的劑型比價系數。同時發揮醫療保險對兒童用藥的保障功能，按規定及時將兒童適宜劑型、規格納入基本醫療保險支付范圍。這意味著兒童藥能獲得較好的價格和較易納入醫保體系。

中研普華咨詢公司分析認為，這三大措施中，對醫藥企業核心的利好是有些品種能轉化成兒童用藥，從而獲得新的市場和可觀的利潤。根據文件分析，國外已批準用于兒童，而國內僅用于成人的品種最有可能獲得優先審批。據“醫藥魔方數據”的統計，這類品種在16個左右，其中，精神類有阿立哌唑、丁螺環酮等7個品種，消化類有法莫替丁、蘭索拉唑等6個品種，抗菌素類有伏立康唑1個品種，心血類有奧美沙坦酯1個品種，還有用于治療血友病、中樞性尿崩癥的醋酸去氨加壓素1個品種。

據中國證券報記者統計，上述潛在品種中，上海醫藥旗下企業擁有最多，有法莫替丁注射液、奧美沙坦酯片、蘭索拉唑片、鹽酸洛哌丁胺膠囊、鹽酸舍曲林等5個品種；麗珠集團、康緣藥業(34.21,3.110,10.00%)、翰宇藥業、康恩貝(13.72,-0.200,-1.44%)等均擁有1個品種。