白云山“偉哥”只待獲批藥企爭搶百億ED市場

2014年07月31日 11:42
來源：北京商報

隨著7月1日萬艾可（俗稱“偉哥”）的專利到期，其壟斷格局將被打破。白云山董事長李楚源昨日發(fā)表微博稱，白云山“偉哥”已經(jīng)命名為“金戈”。北京商報記者隨后翻閱國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站信息，發(fā)現(xiàn)白云山“偉哥”原料藥和制劑的申報狀態(tài)確實均已顯示為在審批，在眾多申報企業(yè)中進度靠前，有望成為國內(nèi)首個獲批的偉哥仿制藥。

原標題：內(nèi)地藥企爭奪ED仿制藥白云山有望首個獲批

北京商報訊（記者齊琳趙秀靜）隨著7月1日萬艾可（俗稱“偉哥”）的專利到期，其壟斷格局將被打破。白云山董事長李楚源昨日發(fā)表微博稱，白云山“偉哥”已經(jīng)命名為“金戈”。北京商報記者隨后翻閱國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站信息，發(fā)現(xiàn)白云山“偉哥”原料藥和制劑的申報狀態(tài)確實均已顯示為在審批，在眾多申報企業(yè)中進度靠前，有望成為國內(nèi)首個獲批的偉哥仿制藥。

業(yè)內(nèi)稱，其他藥企的相關(guān)產(chǎn)品也將陸續(xù)獲批，內(nèi)地藥企關(guān)于ED仿制藥的市場份額之爭一觸即發(fā)。

“偉哥”在中國的專利保護到期，這意味著中國近百億元的男性性功能障礙（ED）治療藥物市場將重新被瓜分。據(jù)了解，目前廣州白云山制藥、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、四川源基制藥、珠海生化制藥、北京中天康達醫(yī)藥、廣東生化制藥工程技術(shù)開發(fā)中心等10多家企業(yè)，均已申請了“偉哥”仿制藥批文。“偉哥”專利到期后，藥企的仿品只要得到相關(guān)批準，都可以進行生產(chǎn)。

廣藥集團早在今年3月就在科技創(chuàng)新大會上披露，白云山旗下“偉哥”研制項目現(xiàn)已完成申報生產(chǎn)的全部研究工作，已申報生產(chǎn)批文，預計今年底將實現(xiàn)國內(nèi)首家仿制藥上市。

李楚源表示，白云山“偉哥”屬國家一類新藥，是白云山科技創(chuàng)新的重大成功，也是白云山大南藥從市場創(chuàng)新向科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級的標志。

目前中國市場用于治療ED的藥物主要為輝瑞旗下萬艾可、禮來旗下希愛力以及拜耳旗下艾力達，其中萬艾可市場份額最大。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2013年國內(nèi)ED市場內(nèi)萬艾可占據(jù)著27個城市中58.8%的市場份額，希愛力為34.6%，艾力達為6.6%。但隨著7月萬艾可在華專利到期，如果今年仿制藥進入市場，目前的壟斷格局將被打破。受影響最大的可能會是艾力達，因為拜耳在中國幾乎未為艾力達做營銷，萬艾可的銷量也有可能出現(xiàn)下滑，業(yè)內(nèi)人士表示。